制药业项目管理前言

                 前    言

    进入21世纪后，世界经济一体化的日益增强、科技革命的迅猛发展、商业环境的瞬息万变，使得各类企业面临着十分严峻的竞争形势。随着仿制药的威胁和法规要求的不断增加、健康理念的变革以及20世纪90年代中晚期和21世纪初的合并浪潮，使得制药业竞争日益激烈。竞争的加剧直接导致制药企业在加速药品研发和缩短产品上市时间方面面临着从未有过的巨大压力。面对激烈的商业竞争，越来越多的制药企业和医药流通企业都把项目管理看做企业或组织在日益激烈的国际竞争中获得生存和发展的一种必要手段。

项目管理在制药业中的运用已有近半个世纪的历史了。尤其在经历了第二次世界大战时的需求拉动和战后的经济复苏后，项目管理在众多的制药企业中得到了广泛的运用和普及。大量来自建筑工程、冷战时的军事研发和政府政策性项目中积累的项目管理知识与系统性的工具被逐步移植到制药项目中，形成了以药品研发项目为中心的制药项目管理体系。他们注意到，通过良好的系统性的项目管理可以把研发的周期从8年缩短到5年；通过各种组合外包式的项目合作（如CRO）可以将临床试验的费用降低40%；而且通过多项目和权变式管理可以拥有小型企业的灵活的特性，并获得对市场和政策环境变化的快速反应能力。项目管理在这样的背景下变得日益重要，并成为了制药企业战略的重要组成部分，扮演着越来越重要的角色。

最近10年来，特别是随着天士力等制药企业和九州通等医药流通企业的不断实践与总结，项目管理在医药行业的应用范围已扩充到新药研发、生产运营、市场营销、技术改造、经营管理和物流配送等环节，项目管理的重要地位和使企业保持竞争优势的重要意义，已逐渐提升到越来越多公司战略的层次。